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FDA 510(k)

Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons

Numéro K : K211775 · 2021-10-22

DemandeurCotton High Tech S.L.
Date de décision2021-10-22
Code produitHEB
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cotton High Tech S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22 under 510(k) number K211775. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons?

Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22. The listed applicant is Cotton High Tech S.L.. The 510(k) number is K211775.

When did Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons receive FDA 510(k) clearance?

Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22, under 510(k) number K211775.

Who is the listed applicant for Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons?

The FDA 510(k) record lists Cotton High Tech S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons?

The FDA product code for Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons is HEB.

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Source officielle

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