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FDA 510(k)

Appareil deépilation laser à diode

Numéro K : K180353 · 2018-04-17

DemandeurZhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.
Date de décision2018-04-17
Code produitGEX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Diode laser hair removal device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-17 under 510(k) number K180353. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Diode laser hair removal device?

Diode laser hair removal device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-17. The listed applicant is Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K180353.

When did Diode laser hair removal device receive FDA 510(k) clearance?

Diode laser hair removal device received FDA 510(k) clearance on 2018-04-17, under 510(k) number K180353.

Who is the listed applicant for Diode laser hair removal device?

The FDA 510(k) record lists Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diode laser hair removal device?

The FDA product code for Diode laser hair removal device is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Source officielle

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