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FDA 510(k)

HD LifeSciences Système IBFD Cervical

Numéro K : K180364 · 2018-06-27

DemandeurHd Lifesciences, LLC
Date de décision2018-06-27
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

HD LifeSciences Cervical IBFD System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hd Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-27 under 510(k) number K180364. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HD LifeSciences Cervical IBFD System?

HD LifeSciences Cervical IBFD System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-27. The listed applicant is Hd Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K180364.

When did HD LifeSciences Cervical IBFD System receive FDA 510(k) clearance?

HD LifeSciences Cervical IBFD System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-27, under 510(k) number K180364.

Who is the listed applicant for HD LifeSciences Cervical IBFD System?

The FDA 510(k) record lists Hd Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HD LifeSciences Cervical IBFD System?

The FDA product code for HD LifeSciences Cervical IBFD System is ODP.

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Source officielle

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