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FDA 510(k)

CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody Device

Numéro K : K180373 · 2018-08-24

DemandeurXenco Medical, LLC
Date de décision2018-08-24
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24 under 510(k) number K180373. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody Device?

CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. The 510(k) number is K180373.

When did CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody Device receive FDA 510(k) clearance?

CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody Device received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24, under 510(k) number K180373.

Who is the listed applicant for CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody Device?

The FDA 510(k) record lists Xenco Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody Device?

The FDA product code for CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody Device is MAX.

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Source officielle

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