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FDA 510(k)

Infrared Body Thermometer

Numéro K : K180385 · 2018-05-11

DemandeurHetaida Technology Co., Ltd.
Date de décision2018-05-11
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infrared Body Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hetaida Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11 under 510(k) number K180385. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infrared Body Thermometer?

Infrared Body Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11. The listed applicant is Hetaida Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K180385.

When did Infrared Body Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Body Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11, under 510(k) number K180385.

Who is the listed applicant for Infrared Body Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Hetaida Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Body Thermometer?

The FDA product code for Infrared Body Thermometer is FLL.

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Source officielle

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