FDA 510(k)

SBG Blue Nitrile Powder Free Examination Gant Médical

Numéro K : K180467 · 2018-10-10

Date de décision2018-10-10

Code produitLZA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SBG Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Showa Best Glove, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10 under 510(k) number K180467. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SBG Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove?

SBG Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10. The listed applicant is Showa Best Glove, Inc.. The 510(k) number is K180467.

When did SBG Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

SBG Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10, under 510(k) number K180467.

Who is the listed applicant for SBG Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Showa Best Glove, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SBG Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove?

The FDA product code for SBG Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove is LZA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Showa Best Glove, Inc. en tant que demandeur

K211003SHOWA(R) Gant de Gynécologie Médicale en Nitrile sans Poussière et sans Phosphate K190159Examen Médical(R) de Showa (Vert) gant en nitrile sans poudre, à usage unique K180468SBG Black Nitrile Powder Free Medical Examination Glove

Dispositifs connexes (Code : LZA)

K261793Gants d'examen en nitrile sans poudre testés pour l'utilisation avec les médicaments de chimiothérapie et le citrate de fentanyl (couleurs bleue et noire)Maxter Healthcare, Inc.K262542Gant de gynécologie en poudre gratuite en nitrile biodégradable, vert ; Gant de gynécologie en nitrile biodégradable en poudre gratuite testé pour utilisation avec 32 médicaments de chimiothérapie, Fentanyl et résistance à la perméation de l'acide gastriqueTop Glove Sdn. Bhd.K260312Gant de gynécologie en nitrile sans poudre, bleu, testé pour l'utilisation avec 32 médicaments de chimiothérapie et prétendant à une résistance à la pénétration de Fentanyl ; Gant de gynécologie en nitrile sans poudre, bleu-violet, testé pour l'utilisation avec 32 médicaments de chimiothérapie, Xylazine, Fentanyl et acide gastrique.Gmp Medicare Sdn. Bhd.K261749Cardinal Health Gants d'examen en nitrile bleu testés pour l'utilisation avec les médicaments de chimiothérapie et le citrate de fentanylCardinalhealth K260794GANTS D'EXAMEN EN NITRILE SANS Poudre STÉRILE, AVEC EXTRAIT DE RACINE DE REINE-DES-PRÉS ET URÉE, TESTÉS POUR L'UTILISATION AVEC DES MEDICAMENTS DE CHIMIOTHERAPIE, CITRATE DE FENTANYL, XYLAZINE HCl ET ACIDE GASTRIQUE. COULEUR OCEANKossan International Sdn Bhd K262014PUREZERO* MARIN* Gants d'examen en nitrile sans poudre; PUREZERO* MARIN-XTRA* Gants d'examen en nitrile sans poudreO&M Halyard, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.