FDA 510(k)

SHOWA(R) Gant de Gynécologie Médicale en Nitrile sans Poussière et sans Phosphate

Numéro K : K211003 · 2022-01-19

Date de décision2022-01-19

Code produitLZA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SHOWA(R) Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Showa Best Glove, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19 under 510(k) number K211003. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SHOWA(R) Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove?

SHOWA(R) Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19. The listed applicant is Showa Best Glove, Inc.. The 510(k) number is K211003.

When did SHOWA(R) Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

SHOWA(R) Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19, under 510(k) number K211003.

Who is the listed applicant for SHOWA(R) Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Showa Best Glove, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SHOWA(R) Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove?

The FDA product code for SHOWA(R) Blue Nitrile Powder Free Medical Examination Glove is LZA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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