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FDA 510(k)

EEG-Now

Numéro K : K180524 · 2018-05-18

DemandeurEncephalodynamics, Inc.
Date de décision2018-05-18
Code produitGXY
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EEG-Now is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encephalodynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K180524. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EEG-Now?

EEG-Now is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is Encephalodynamics, Inc.. The 510(k) number is K180524.

When did EEG-Now receive FDA 510(k) clearance?

EEG-Now received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K180524.

Who is the listed applicant for EEG-Now?

The FDA 510(k) record lists Encephalodynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EEG-Now?

The FDA product code for EEG-Now is GXY.

Dispositifs connexes (Code : GXY)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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