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FDA 510(k)

Jet Power Injectable PICC

Numéro K : K180546 · 2018-11-21

DemandeurJet Medical, Inc.
Date de décision2018-11-21
Code produitLJS
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Jet Power Injectable PICC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jet Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21 under 510(k) number K180546. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Jet Power Injectable PICC?

Jet Power Injectable PICC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21. The listed applicant is Jet Medical, Inc.. The 510(k) number is K180546.

When did Jet Power Injectable PICC receive FDA 510(k) clearance?

Jet Power Injectable PICC received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21, under 510(k) number K180546.

Who is the listed applicant for Jet Power Injectable PICC?

The FDA 510(k) record lists Jet Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jet Power Injectable PICC?

The FDA product code for Jet Power Injectable PICC is LJS.

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Source officielle

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