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FDA 510(k)

UNIQA Dental Implants System

Numéro K : K180598 · 2018-08-08

DemandeurUniqa Dental, Ltd.
Date de décision2018-08-08
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UNIQA Dental Implants System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uniqa Dental, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08 under 510(k) number K180598. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UNIQA Dental Implants System?

UNIQA Dental Implants System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08. The listed applicant is Uniqa Dental, Ltd.. The 510(k) number is K180598.

When did UNIQA Dental Implants System receive FDA 510(k) clearance?

UNIQA Dental Implants System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08, under 510(k) number K180598.

Who is the listed applicant for UNIQA Dental Implants System?

The FDA 510(k) record lists Uniqa Dental, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNIQA Dental Implants System?

The FDA product code for UNIQA Dental Implants System is DZE.

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K251188UNIQA® Dental Implants System

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Source officielle

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