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FDA 510(k)

VITA YZ ST and VITA YZ XT

Numéro K : K180703 · 2018-08-01

DemandeurVita Zahnfabrik H.Rauter GmbH Co.
Date de décision2018-08-01
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VITA YZ ST and VITA YZ XT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vita Zahnfabrik H.Rauter GmbH Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01 under 510(k) number K180703. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VITA YZ ST and VITA YZ XT?

VITA YZ ST and VITA YZ XT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01. The listed applicant is Vita Zahnfabrik H.Rauter GmbH Co.. The 510(k) number is K180703.

When did VITA YZ ST and VITA YZ XT receive FDA 510(k) clearance?

VITA YZ ST and VITA YZ XT received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01, under 510(k) number K180703.

Who is the listed applicant for VITA YZ ST and VITA YZ XT?

The FDA 510(k) record lists Vita Zahnfabrik H.Rauter GmbH Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITA YZ ST and VITA YZ XT?

The FDA product code for VITA YZ ST and VITA YZ XT is EIH.

Autres dossiers indiquant Vita Zahnfabrik H.Rauter GmbH Co. en tant que demandeur

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K153645VITA ENAMIC Implant Solutions (IS)

Dispositifs connexes (Code : EIH)

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Source officielle

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