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FDA 510(k)

PYRAMIDION Dental Implants and Prostheses

Numéro K : K180859 · 2018-12-13

DemandeurDentack Implants, Ltd.
Date de décision2018-12-13
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PYRAMIDION Dental Implants and Prostheses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentack Implants, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13 under 510(k) number K180859. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PYRAMIDION Dental Implants and Prostheses?

PYRAMIDION Dental Implants and Prostheses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13. The listed applicant is Dentack Implants, Ltd.. The 510(k) number is K180859.

When did PYRAMIDION Dental Implants and Prostheses receive FDA 510(k) clearance?

PYRAMIDION Dental Implants and Prostheses received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13, under 510(k) number K180859.

Who is the listed applicant for PYRAMIDION Dental Implants and Prostheses?

The FDA 510(k) record lists Dentack Implants, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PYRAMIDION Dental Implants and Prostheses?

The FDA product code for PYRAMIDION Dental Implants and Prostheses is DZE.

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Source officielle

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