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FDA 510(k)

Sniper Infusion Catheter with Balloon Occlusion

Numéro K : K180904 · 2018-06-08

DemandeurEmbolx, Inc.
Date de décision2018-06-08
Code produitMJN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sniper Infusion Catheter with Balloon Occlusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Embolx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K180904. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sniper Infusion Catheter with Balloon Occlusion?

Sniper Infusion Catheter with Balloon Occlusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is Embolx, Inc.. The 510(k) number is K180904.

When did Sniper Infusion Catheter with Balloon Occlusion receive FDA 510(k) clearance?

Sniper Infusion Catheter with Balloon Occlusion received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K180904.

Who is the listed applicant for Sniper Infusion Catheter with Balloon Occlusion?

The FDA 510(k) record lists Embolx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sniper Infusion Catheter with Balloon Occlusion?

The FDA product code for Sniper Infusion Catheter with Balloon Occlusion is MJN.

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Source officielle

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