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FDA 510(k)

Soldier Microcatheter

Numéro K : K232536 · 2024-02-23

DemandeurEmbolx, Inc.
Date de décision2024-02-23
Code produitDQO
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Soldier Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Embolx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23 under 510(k) number K232536. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Soldier Microcatheter?

Soldier Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23. The listed applicant is Embolx, Inc.. The 510(k) number is K232536.

When did Soldier Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Soldier Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23, under 510(k) number K232536.

Who is the listed applicant for Soldier Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Embolx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Soldier Microcatheter?

The FDA product code for Soldier Microcatheter is DQO.

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Source officielle

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