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FDA 510(k)

BioWaveGO

Numéro K : K180943 · 2018-08-17

DemandeurBiowave Corporation
Date de décision2018-08-17
Code produitGZJ
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BioWaveGO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biowave Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K180943. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BioWaveGO?

BioWaveGO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is Biowave Corporation. The 510(k) number is K180943.

When did BioWaveGO receive FDA 510(k) clearance?

BioWaveGO received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K180943.

Who is the listed applicant for BioWaveGO?

The FDA 510(k) record lists Biowave Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioWaveGO?

The FDA product code for BioWaveGO is GZJ.

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