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FDA 510(k)

XableCath Support Catheter Product Family

Numéro K : K180986 · 2018-05-15

DemandeurXablecath, Inc.
Date de décision2018-05-15
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

XableCath Support Catheter Product Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xablecath, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-15 under 510(k) number K180986. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the XableCath Support Catheter Product Family?

XableCath Support Catheter Product Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-15. The listed applicant is Xablecath, Inc.. The 510(k) number is K180986.

When did XableCath Support Catheter Product Family receive FDA 510(k) clearance?

XableCath Support Catheter Product Family received FDA 510(k) clearance on 2018-05-15, under 510(k) number K180986.

Who is the listed applicant for XableCath Support Catheter Product Family?

The FDA 510(k) record lists Xablecath, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XableCath Support Catheter Product Family?

The FDA product code for XableCath Support Catheter Product Family is DQY.

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Source officielle

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