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FDA 510(k)

Amplatzer Système de Livraison LP TorqVue; Amplatzer Cathéter LP TorqVue

Numéro K : K261825 · 2026-07-02

DemandeurAbbott
Date de décision2026-07-02
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02 under 510(k) number K261825. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP Catheter?

Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02. The listed applicant is Abbott. The 510(k) number is K261825.

When did Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02, under 510(k) number K261825.

Who is the listed applicant for Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP Catheter?

The FDA 510(k) record lists Abbott as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP Catheter?

The FDA product code for Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP Catheter is DQY.

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Source officielle

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