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FDA 510(k)

Amplatzer Système d'Échange TorqVue

Numéro K : K261631 · 2026-06-17

DemandeurAbbott Medical
Date de décision2026-06-17
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Amplatzer TorqVue Exchange System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K261631. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Amplatzer TorqVue Exchange System?

Amplatzer TorqVue Exchange System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Abbott Medical. The 510(k) number is K261631.

When did Amplatzer TorqVue Exchange System receive FDA 510(k) clearance?

Amplatzer TorqVue Exchange System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K261631.

Who is the listed applicant for Amplatzer TorqVue Exchange System?

The FDA 510(k) record lists Abbott Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amplatzer TorqVue Exchange System?

The FDA product code for Amplatzer TorqVue Exchange System is DQY.

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Source officielle

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