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FDA 510(k)

Système de livraison intravasculaire Amplatzer™ Trevisio™; 9-ATV06F45/609-ATV07F45/609-ATV07F45/809-ATV08F45/609-ATV08F45/809-ATV09F45/809-ATV10F45/809-ATV12F45/80

Numéro K : K260499 · 2026-03-13

DemandeurABBOTT MEDICAL
Date de décision2026-03-13
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Amplatzer™ Trevisio™ Intravascular Delivery System; 9-ATV06F45/609-ATV07F45/609-ATV07F45/809-ATV08F45/609-ATV08F45/809-ATV09F45/809-ATV10F45/809-ATV12F45/80 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13 under 510(k) number K260499. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Amplatzer™ Trevisio™ Intravascular Delivery System; 9-ATV06F45/609-ATV07F45/609-ATV07F45/809-ATV08F45/609-ATV08F45/809-ATV09F45/809-ATV10F45/809-ATV12F45/80?

Amplatzer™ Trevisio™ Intravascular Delivery System; 9-ATV06F45/609-ATV07F45/609-ATV07F45/809-ATV08F45/609-ATV08F45/809-ATV09F45/809-ATV10F45/809-ATV12F45/80 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K260499.

When did Amplatzer™ Trevisio™ Intravascular Delivery System; 9-ATV06F45/609-ATV07F45/609-ATV07F45/809-ATV08F45/609-ATV08F45/809-ATV09F45/809-ATV10F45/809-ATV12F45/80 receive FDA 510(k) clearance?

Amplatzer™ Trevisio™ Intravascular Delivery System; 9-ATV06F45/609-ATV07F45/609-ATV07F45/809-ATV08F45/609-ATV08F45/809-ATV09F45/809-ATV10F45/809-ATV12F45/80 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13, under 510(k) number K260499.

Who is the listed applicant for Amplatzer™ Trevisio™ Intravascular Delivery System; 9-ATV06F45/609-ATV07F45/609-ATV07F45/809-ATV08F45/609-ATV08F45/809-ATV09F45/809-ATV10F45/809-ATV12F45/80?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amplatzer™ Trevisio™ Intravascular Delivery System; 9-ATV06F45/609-ATV07F45/609-ATV07F45/809-ATV08F45/609-ATV08F45/809-ATV09F45/809-ATV10F45/809-ATV12F45/80?

The FDA product code for Amplatzer™ Trevisio™ Intravascular Delivery System; 9-ATV06F45/609-ATV07F45/609-ATV07F45/809-ATV08F45/609-ATV08F45/809-ATV09F45/809-ATV10F45/809-ATV12F45/80 is DQY.

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