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FDA 510(k)

TirboLOX-L Lombaire IBFD

Numéro K : K180990 · 2018-08-13

DemandeurCaptiva Spine, Inc.
Date de décision2018-08-13
Code produitMAX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TirboLOX-L Lumbar IBFD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Captiva Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-13 under 510(k) number K180990. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TirboLOX-L Lumbar IBFD?

TirboLOX-L Lumbar IBFD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-13. The listed applicant is Captiva Spine, Inc.. The 510(k) number is K180990.

When did TirboLOX-L Lumbar IBFD receive FDA 510(k) clearance?

TirboLOX-L Lumbar IBFD received FDA 510(k) clearance on 2018-08-13, under 510(k) number K180990.

Who is the listed applicant for TirboLOX-L Lumbar IBFD?

The FDA 510(k) record lists Captiva Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TirboLOX-L Lumbar IBFD?

The FDA product code for TirboLOX-L Lumbar IBFD is MAX.

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Source officielle

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