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FDA 510(k)

CapLOX II®/TowerLOX® Système de Vis de Pédicule MIS

Numéro K : K193270 · 2020-01-31

DemandeurCaptiva Spine, Inc.
Date de décision2020-01-31
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CapLOX II®/TowerLOX® MIS Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Captiva Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31 under 510(k) number K193270. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CapLOX II®/TowerLOX® MIS Pedicle Screw System?

CapLOX II®/TowerLOX® MIS Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31. The listed applicant is Captiva Spine, Inc.. The 510(k) number is K193270.

When did CapLOX II®/TowerLOX® MIS Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

CapLOX II®/TowerLOX® MIS Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31, under 510(k) number K193270.

Who is the listed applicant for CapLOX II®/TowerLOX® MIS Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Captiva Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CapLOX II®/TowerLOX® MIS Pedicle Screw System?

The FDA product code for CapLOX II®/TowerLOX® MIS Pedicle Screw System is NKB.

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Dispositifs connexes (Code : NKB)

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Source officielle

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