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FDA 510(k)

BioHorizons CAD/CAM Bars

Numéro K : K180998 · 2018-09-28

DemandeurBioHorizons Implant Systems, Inc.
Date de décision2018-09-28
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BioHorizons CAD/CAM Bars is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28 under 510(k) number K180998. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BioHorizons CAD/CAM Bars?

BioHorizons CAD/CAM Bars is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. The 510(k) number is K180998.

When did BioHorizons CAD/CAM Bars receive FDA 510(k) clearance?

BioHorizons CAD/CAM Bars received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28, under 510(k) number K180998.

Who is the listed applicant for BioHorizons CAD/CAM Bars?

The FDA 510(k) record lists BioHorizons Implant Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioHorizons CAD/CAM Bars?

The FDA product code for BioHorizons CAD/CAM Bars is NHA.

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Source officielle

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