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FDA 510(k)

MRI compatibility for existing BioHorizons dental implants and abutments

Numéro K : K223697 · 2023-10-13

DemandeurBioHorizons Implant Systems, Inc.
Date de décision2023-10-13
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MRI compatibility for existing BioHorizons dental implants and abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K223697. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MRI compatibility for existing BioHorizons dental implants and abutments?

MRI compatibility for existing BioHorizons dental implants and abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. The 510(k) number is K223697.

When did MRI compatibility for existing BioHorizons dental implants and abutments receive FDA 510(k) clearance?

MRI compatibility for existing BioHorizons dental implants and abutments received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K223697.

Who is the listed applicant for MRI compatibility for existing BioHorizons dental implants and abutments?

The FDA 510(k) record lists BioHorizons Implant Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRI compatibility for existing BioHorizons dental implants and abutments?

The FDA product code for MRI compatibility for existing BioHorizons dental implants and abutments is DZE.

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