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FDA 510(k)

The Sex Gel

Numéro K : K181078 · 2018-09-10

DemandeurNecessaire, Inc.
Date de décision2018-09-10
Code produitNUC
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

The Sex Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Necessaire, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-10 under 510(k) number K181078. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the The Sex Gel?

The Sex Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-10. The listed applicant is Necessaire, Inc.. The 510(k) number is K181078.

When did The Sex Gel receive FDA 510(k) clearance?

The Sex Gel received FDA 510(k) clearance on 2018-09-10, under 510(k) number K181078.

Who is the listed applicant for The Sex Gel?

The FDA 510(k) record lists Necessaire, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Sex Gel?

The FDA product code for The Sex Gel is NUC.

Dispositifs connexes (Code : NUC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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