FDA 510(k)

Balego TENS Digital Edition avec accessoires pour le soulagement de la douleur (OTC)

Numéro K : K181207 · 2018-06-06

DemandeurEveryway Medical Instruments Co., Ldt.

Date de décision2018-06-06

Code produitNUH

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Balego TENS Digital Edition with Accessories for Pain Relief (OTC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co., Ldt.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06 under 510(k) number K181207. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Balego TENS Digital Edition with Accessories for Pain Relief (OTC)?

Balego TENS Digital Edition with Accessories for Pain Relief (OTC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co., Ldt.. The 510(k) number is K181207.

When did Balego TENS Digital Edition with Accessories for Pain Relief (OTC) receive FDA 510(k) clearance?

Balego TENS Digital Edition with Accessories for Pain Relief (OTC) received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06, under 510(k) number K181207.

Who is the listed applicant for Balego TENS Digital Edition with Accessories for Pain Relief (OTC)?

The FDA 510(k) record lists Everyway Medical Instruments Co., Ldt. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Balego TENS Digital Edition with Accessories for Pain Relief (OTC)?

The FDA product code for Balego TENS Digital Edition with Accessories for Pain Relief (OTC) is NUH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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