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FDA 510(k)

HAMILTON-T1, HAMILTON-C1

Numéro K : K181216 · 2019-08-02

DemandeurHamilton Medical AG
Date de décision2019-08-02
Code produitCBK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HAMILTON-T1, HAMILTON-C1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamilton Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02 under 510(k) number K181216. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HAMILTON-T1, HAMILTON-C1?

HAMILTON-T1, HAMILTON-C1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02. The listed applicant is Hamilton Medical AG. The 510(k) number is K181216.

When did HAMILTON-T1, HAMILTON-C1 receive FDA 510(k) clearance?

HAMILTON-T1, HAMILTON-C1 received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02, under 510(k) number K181216.

Who is the listed applicant for HAMILTON-T1, HAMILTON-C1?

The FDA 510(k) record lists Hamilton Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAMILTON-T1, HAMILTON-C1?

The FDA product code for HAMILTON-T1, HAMILTON-C1 is CBK.

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