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FDA 510(k)

HAMILTON-C3

Numéro K : K201306 · 2021-02-05

DemandeurHamilton Medical AG
Date de décision2021-02-05
Code produitCBK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HAMILTON-C3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamilton Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05 under 510(k) number K201306. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HAMILTON-C3?

HAMILTON-C3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05. The listed applicant is Hamilton Medical AG. The 510(k) number is K201306.

When did HAMILTON-C3 receive FDA 510(k) clearance?

HAMILTON-C3 received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05, under 510(k) number K201306.

Who is the listed applicant for HAMILTON-C3?

The FDA 510(k) record lists Hamilton Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAMILTON-C3?

The FDA product code for HAMILTON-C3 is CBK.

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Source officielle

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