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FDA 510(k)

ImPACT

Numéro K : K181223 · 2018-10-20

DemandeurImpact Applications, Inc.
Date de décision2018-10-20
Code produitPOM
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ImPACT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Impact Applications, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-20 under 510(k) number K181223. The device is classified under product code POM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ImPACT?

ImPACT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-20. The listed applicant is Impact Applications, Inc.. The 510(k) number is K181223.

When did ImPACT receive FDA 510(k) clearance?

ImPACT received FDA 510(k) clearance on 2018-10-20, under 510(k) number K181223.

Who is the listed applicant for ImPACT?

The FDA 510(k) record lists Impact Applications, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImPACT?

The FDA product code for ImPACT is POM.

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Dispositifs connexes (Code : POM)

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Source officielle

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