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FDA 510(k)

ImPACT Version 4

Numéro K : K202485 · 2020-12-25

DemandeurImpact Applications, Inc.
Date de décision2020-12-25
Code produitPOM
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ImPACT Version 4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Impact Applications, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-25 under 510(k) number K202485. The device is classified under product code POM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ImPACT Version 4?

ImPACT Version 4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-25. The listed applicant is Impact Applications, Inc.. The 510(k) number is K202485.

When did ImPACT Version 4 receive FDA 510(k) clearance?

ImPACT Version 4 received FDA 510(k) clearance on 2020-12-25, under 510(k) number K202485.

Who is the listed applicant for ImPACT Version 4?

The FDA 510(k) record lists Impact Applications, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImPACT Version 4?

The FDA product code for ImPACT Version 4 is POM.

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