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FDA 510(k)

iCertainty

Numéro K : K181269 · 2018-12-14

DemandeurRfpi
Date de décision2018-12-14
Code produitDPW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iCertainty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rfpi. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K181269. The device is classified under product code DPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iCertainty?

iCertainty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Rfpi. The 510(k) number is K181269.

When did iCertainty receive FDA 510(k) clearance?

iCertainty received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K181269.

Who is the listed applicant for iCertainty?

The FDA 510(k) record lists Rfpi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCertainty?

The FDA product code for iCertainty is DPW.

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Source officielle

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