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FDA 510(k)

Système Catalyst CSR Épaule

Numéro K : K181287 · 2018-07-12

DemandeurCatalyst Orthoscience, Inc.
Date de décision2018-07-12
Code produitKWT
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Catalyst CSR Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-12 under 510(k) number K181287. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Catalyst CSR Shoulder System?

Catalyst CSR Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-12. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. The 510(k) number is K181287.

When did Catalyst CSR Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Catalyst CSR Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-12, under 510(k) number K181287.

Who is the listed applicant for Catalyst CSR Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Catalyst Orthoscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalyst CSR Shoulder System?

The FDA product code for Catalyst CSR Shoulder System is KWT.

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