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FDA 510(k)

Catalyst F1x Shoulder System

Numéro K : K234105 · 2024-04-05

DemandeurCatalyst Orthoscience, Inc.
Date de décision2024-04-05
Code produitPHX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Catalyst F1x Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05 under 510(k) number K234105. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Catalyst F1x Shoulder System?

Catalyst F1x Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. The 510(k) number is K234105.

When did Catalyst F1x Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Catalyst F1x Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05, under 510(k) number K234105.

Who is the listed applicant for Catalyst F1x Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Catalyst Orthoscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalyst F1x Shoulder System?

The FDA product code for Catalyst F1x Shoulder System is PHX.

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