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FDA 510(k)

Veritas Reverse Total Shoulder System

Numéro K : K253992 · 2026-05-07

DemandeurRestor3D
Date de décision2026-05-07
Code produitPHX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Veritas Reverse Total Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07 under 510(k) number K253992. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Veritas Reverse Total Shoulder System?

Veritas Reverse Total Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07. The listed applicant is Restor3D. The 510(k) number is K253992.

When did Veritas Reverse Total Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Veritas Reverse Total Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07, under 510(k) number K253992.

Who is the listed applicant for Veritas Reverse Total Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Restor3D as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Veritas Reverse Total Shoulder System?

The FDA product code for Veritas Reverse Total Shoulder System is PHX.

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