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FDA 510(k)

restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System

Numéro K : K243643 · 2025-05-19

DemandeurRestor3D
Date de décision2025-05-19
Code produitPHX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19 under 510(k) number K243643. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System?

restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19. The listed applicant is Restor3D. The 510(k) number is K243643.

When did restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19, under 510(k) number K243643.

Who is the listed applicant for restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Restor3D as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System?

The FDA product code for restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System is PHX.

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