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FDA 510(k)

Catalyst R1 Reverse Shoulder System

Numéro K : K211991 · 2021-07-28

DemandeurCatalyst Orthoscience, Inc.
Date de décision2021-07-28
Code produitPHX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Catalyst R1 Reverse Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28 under 510(k) number K211991. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Catalyst R1 Reverse Shoulder System?

Catalyst R1 Reverse Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. The 510(k) number is K211991.

When did Catalyst R1 Reverse Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Catalyst R1 Reverse Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28, under 510(k) number K211991.

Who is the listed applicant for Catalyst R1 Reverse Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Catalyst Orthoscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalyst R1 Reverse Shoulder System?

The FDA product code for Catalyst R1 Reverse Shoulder System is PHX.

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