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FDA 510(k)

JO Classic Hybrid Personal Lubricant

Numéro K : K181408 · 2018-08-27

DemandeurUnited Consortium
Date de décision2018-08-27
Code produitNUC
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

JO Classic Hybrid Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Consortium. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-27 under 510(k) number K181408. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JO Classic Hybrid Personal Lubricant?

JO Classic Hybrid Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-27. The listed applicant is United Consortium. The 510(k) number is K181408.

When did JO Classic Hybrid Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

JO Classic Hybrid Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2018-08-27, under 510(k) number K181408.

Who is the listed applicant for JO Classic Hybrid Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists United Consortium as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JO Classic Hybrid Personal Lubricant?

The FDA product code for JO Classic Hybrid Personal Lubricant is NUC.

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