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FDA 510(k)

Systèmes d'implantation MS Lide

Numéro K : K181477 · 2020-10-20

DemandeurHangzhou Minsheng Lide Medical Science & Technology Co., Ltd.
Date de décision2020-10-20
Code produitDZE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MS Lide Implant Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Minsheng Lide Medical Science & Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-20 under 510(k) number K181477. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MS Lide Implant Systems?

MS Lide Implant Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-20. The listed applicant is Hangzhou Minsheng Lide Medical Science & Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K181477.

When did MS Lide Implant Systems receive FDA 510(k) clearance?

MS Lide Implant Systems received FDA 510(k) clearance on 2020-10-20, under 510(k) number K181477.

Who is the listed applicant for MS Lide Implant Systems?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Minsheng Lide Medical Science & Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MS Lide Implant Systems?

The FDA product code for MS Lide Implant Systems is DZE.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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