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FDA 510(k)

SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG

Numéro K : K181514 · 2019-06-13

DemandeurQuest International, Inc.
Date de décision2019-06-13
Code produitMYF
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13 under 510(k) number K181514. The device is classified under product code MYF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG?

SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13. The listed applicant is Quest International, Inc.. The 510(k) number is K181514.

When did SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG receive FDA 510(k) clearance?

SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13, under 510(k) number K181514.

Who is the listed applicant for SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG?

The FDA 510(k) record lists Quest International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG?

The FDA product code for SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG is MYF.

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Source officielle

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