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FDA 510(k)

SeraQuest Herpes Type 1 Specific IgG

Numéro K : K162276 · 2016-10-01

DemandeurQuest International, Inc.
Date de décision2016-10-01
Code produitMXJ
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SeraQuest Herpes Type 1 Specific IgG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-01 under 510(k) number K162276. The device is classified under product code MXJ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SeraQuest Herpes Type 1 Specific IgG?

SeraQuest Herpes Type 1 Specific IgG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-01. The listed applicant is Quest International, Inc.. The 510(k) number is K162276.

When did SeraQuest Herpes Type 1 Specific IgG receive FDA 510(k) clearance?

SeraQuest Herpes Type 1 Specific IgG received FDA 510(k) clearance on 2016-10-01, under 510(k) number K162276.

Who is the listed applicant for SeraQuest Herpes Type 1 Specific IgG?

The FDA 510(k) record lists Quest International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SeraQuest Herpes Type 1 Specific IgG?

The FDA product code for SeraQuest Herpes Type 1 Specific IgG is MXJ.

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Source officielle

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