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FDA 510(k)

DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical Suture

Numéro K : K181578 · 2018-10-11

DemandeurDemetech Corporation
Date de décision2018-10-11
Code produitNBY
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Demetech Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11 under 510(k) number K181578. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical Suture?

DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11. The listed applicant is Demetech Corporation. The 510(k) number is K181578.

When did DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical Suture receive FDA 510(k) clearance?

DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical Suture received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11, under 510(k) number K181578.

Who is the listed applicant for DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical Suture?

The FDA 510(k) record lists Demetech Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical Suture?

The FDA product code for DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical Suture is NBY.

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Source officielle

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