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FDA 510(k)

GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture

Numéro K : K192088 · 2019-09-04

DemandeurAntarma, LLC Dba Golnit Sutures
Date de décision2019-09-04
Code produitNBY
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Antarma, LLC Dba Golnit Sutures. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04 under 510(k) number K192088. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture?

GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04. The listed applicant is Antarma, LLC Dba Golnit Sutures. The 510(k) number is K192088.

When did GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture receive FDA 510(k) clearance?

GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04, under 510(k) number K192088.

Who is the listed applicant for GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture?

The FDA 510(k) record lists Antarma, LLC Dba Golnit Sutures as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture?

The FDA product code for GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture is NBY.

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