Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Golnit Nylon Monofilament Suture

Numéro K : K212888 · 2022-03-31

DemandeurAntarma, LLC Dba Golnit Sutures
Date de décision2022-03-31
Code produitGAR
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Golnit Nylon Monofilament Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Antarma, LLC Dba Golnit Sutures. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31 under 510(k) number K212888. The device is classified under product code GAR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Golnit Nylon Monofilament Suture?

Golnit Nylon Monofilament Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31. The listed applicant is Antarma, LLC Dba Golnit Sutures. The 510(k) number is K212888.

When did Golnit Nylon Monofilament Suture receive FDA 510(k) clearance?

Golnit Nylon Monofilament Suture received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31, under 510(k) number K212888.

Who is the listed applicant for Golnit Nylon Monofilament Suture?

The FDA 510(k) record lists Antarma, LLC Dba Golnit Sutures as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Golnit Nylon Monofilament Suture?

The FDA product code for Golnit Nylon Monofilament Suture is GAR.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Antarma, LLC Dba Golnit Sutures en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K192088GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture

Dispositifs connexes (Code : GAR)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261484Tissue Approximation SystemTas Medical, Inc.K220980Tissue Approximation System (TAS)Tas Medical, Inc.K212603Non Absorbable Surgical Nylon SutureShandong Haidike Medical Product Co., Ltd.K192420Crownjun Nylon SutureKono Seisakusho Co., Ltd.K161633REXLON, REXSILSm Eng Co., Ltd.K151165Aesculap Dafilon Polyamide Chirurgicale Suture NonabsorbableAesculap, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑