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FDA 510(k)

Crownjun Nylon Suture

Numéro K : K192420 · 2020-05-29

DemandeurKono Seisakusho Co., Ltd.
Date de décision2020-05-29
Code produitGAR
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Crownjun Nylon Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kono Seisakusho Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29 under 510(k) number K192420. The device is classified under product code GAR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Crownjun Nylon Suture?

Crownjun Nylon Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29. The listed applicant is Kono Seisakusho Co., Ltd.. The 510(k) number is K192420.

When did Crownjun Nylon Suture receive FDA 510(k) clearance?

Crownjun Nylon Suture received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29, under 510(k) number K192420.

Who is the listed applicant for Crownjun Nylon Suture?

The FDA 510(k) record lists Kono Seisakusho Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Crownjun Nylon Suture?

The FDA product code for Crownjun Nylon Suture is GAR.

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