Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Cortex CAD/CAM Appuis

Numéro K : K181580 · 2019-01-29

DemandeurCortex Dental Implants Industries , Ltd.
Date de décision2019-01-29
Code produitNHA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cortex CAD/CAM Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cortex Dental Implants Industries , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-29 under 510(k) number K181580. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cortex CAD/CAM Abutments?

Cortex CAD/CAM Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-29. The listed applicant is Cortex Dental Implants Industries , Ltd.. The 510(k) number is K181580.

When did Cortex CAD/CAM Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Cortex CAD/CAM Abutments received FDA 510(k) clearance on 2019-01-29, under 510(k) number K181580.

Who is the listed applicant for Cortex CAD/CAM Abutments?

The FDA 510(k) record lists Cortex Dental Implants Industries , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cortex CAD/CAM Abutments?

The FDA product code for Cortex CAD/CAM Abutments is NHA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Cortex Dental Implants Industries , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K163385Système d'implant dentaire Cortex

Dispositifs connexes (Code : NHA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262207Visseur Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Base universelle ASC Engagée; Base universelle ASC Non-Engagée; Base universelle MUA ASC; Abutement temporaire Engagé et Non-Engagé; Connexion conique de guérison; Vis clinique Omnigrip en titane; Vis prothétique OmnigripNobel Biocare ABK261147Système d'implant Neodent - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Bases en TiBioHorizons Implant Systems, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑