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FDA 510(k)

Curiteva Lumbar Interbody Fusion System

Numéro K : K181589 · 2018-12-20

DemandeurCuriteva, LLC
Date de décision2018-12-20
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Curiteva Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curiteva, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20 under 510(k) number K181589. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Curiteva Lumbar Interbody Fusion System?

Curiteva Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20. The listed applicant is Curiteva, LLC. The 510(k) number is K181589.

When did Curiteva Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Curiteva Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20, under 510(k) number K181589.

Who is the listed applicant for Curiteva Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Curiteva, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curiteva Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for Curiteva Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

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Source officielle

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