Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système de Fixation Rigide Thorecon

Numéro K : K181607 · 2018-10-12

DemandeurA & E Medical Corporation
Date de décision2018-10-12
Code produitJDQ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Thorecon Rigid Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A & E Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12 under 510(k) number K181607. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Thorecon Rigid Fixation System?

Thorecon Rigid Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12. The listed applicant is A & E Medical Corporation. The 510(k) number is K181607.

When did Thorecon Rigid Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Thorecon Rigid Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12, under 510(k) number K181607.

Who is the listed applicant for Thorecon Rigid Fixation System?

The FDA 510(k) record lists A & E Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thorecon Rigid Fixation System?

The FDA product code for Thorecon Rigid Fixation System is JDQ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant A & E Medical Corporation en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K193479Système de câble sternaleK180582Système de câble sternaleK173579Système de Fixation Thorecon™

Dispositifs connexes (Code : JDQ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261271Système de Poigne de Câble Prêt pour l'Utilisation®Pioneer Surgical Technology, Inc.K243905Cerclage à Coudure – Bandes de SutureGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K243344Arthrex FiberTape et TigerTape Cerclage Sutures ; Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage SuturesArthrex, Inc.K232733Mbrace CâbleMedacta International S.A.K233949Système de câble ACCORDSmith & Nephew, Inc.K232986Système de CircumFixation Thoracique VariTraxCircumfix Solutions, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑