FDA 510(k)

EIT Cellular Titanium® Cage Lombaire LLIF

Numéro K : K181644 · 2018-10-12

DemandeurEit Emerging Implant Technologies GmbH

Date de décision2018-10-12

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

EIT Cellular Titanium® Lumbar Cage LLIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eit Emerging Implant Technologies GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12 under 510(k) number K181644. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EIT Cellular Titanium® Lumbar Cage LLIF?

EIT Cellular Titanium® Lumbar Cage LLIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12. The listed applicant is Eit Emerging Implant Technologies GmbH. The 510(k) number is K181644.

When did EIT Cellular Titanium® Lumbar Cage LLIF receive FDA 510(k) clearance?

EIT Cellular Titanium® Lumbar Cage LLIF received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12, under 510(k) number K181644.

Who is the listed applicant for EIT Cellular Titanium® Lumbar Cage LLIF?

The FDA 510(k) record lists Eit Emerging Implant Technologies GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EIT Cellular Titanium® Lumbar Cage LLIF?

The FDA product code for EIT Cellular Titanium® Lumbar Cage LLIF is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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