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FDA 510(k)

EIT Cage cervicale en titane cellulaire, EIT Cage ALIF en titane cellulaire, EIT Cage TLIF en titane cellulaire, EIT Cage LLIF en titane cellulaire, EIT Cage T/PLIF en titane cellulaire

Numéro K : K201605 · 2020-07-15

DemandeurEit Emerging Implant Technologies GmbH
Date de décision2020-07-15
Code produitMAX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium ALIF Cage, EIT Cellular Titanium TLIF Cage, EIT Cellular Titanium LLIF Cage, EIT Cellular Titanium T/PLIF Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eit Emerging Implant Technologies GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15 under 510(k) number K201605. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium ALIF Cage, EIT Cellular Titanium TLIF Cage, EIT Cellular Titanium LLIF Cage, EIT Cellular Titanium T/PLIF Cage?

EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium ALIF Cage, EIT Cellular Titanium TLIF Cage, EIT Cellular Titanium LLIF Cage, EIT Cellular Titanium T/PLIF Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15. The listed applicant is Eit Emerging Implant Technologies GmbH. The 510(k) number is K201605.

When did EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium ALIF Cage, EIT Cellular Titanium TLIF Cage, EIT Cellular Titanium LLIF Cage, EIT Cellular Titanium T/PLIF Cage receive FDA 510(k) clearance?

EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium ALIF Cage, EIT Cellular Titanium TLIF Cage, EIT Cellular Titanium LLIF Cage, EIT Cellular Titanium T/PLIF Cage received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15, under 510(k) number K201605.

Who is the listed applicant for EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium ALIF Cage, EIT Cellular Titanium TLIF Cage, EIT Cellular Titanium LLIF Cage, EIT Cellular Titanium T/PLIF Cage?

The FDA 510(k) record lists Eit Emerging Implant Technologies GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium ALIF Cage, EIT Cellular Titanium TLIF Cage, EIT Cellular Titanium LLIF Cage, EIT Cellular Titanium T/PLIF Cage?

The FDA product code for EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium ALIF Cage, EIT Cellular Titanium TLIF Cage, EIT Cellular Titanium LLIF Cage, EIT Cellular Titanium T/PLIF Cage is MAX.

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Source officielle

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