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FDA 510(k)

Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System

Numéro K : K181695 · 2018-12-07

DemandeurNihon Kohden Orangemed, Inc.
Date de décision2018-12-07
Code produitCBK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Orangemed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07 under 510(k) number K181695. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System?

Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07. The listed applicant is Nihon Kohden Orangemed, Inc.. The 510(k) number is K181695.

When did Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System receive FDA 510(k) clearance?

Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07, under 510(k) number K181695.

Who is the listed applicant for Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Orangemed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System?

The FDA product code for Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System is CBK.

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Source officielle

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