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FDA 510(k)

Nihon Kohden NKV-330 Ventilator System

Numéro K : K213521 · 2022-07-01

DemandeurNihon Kohden Orangemed, Inc.
Date de décision2022-07-01
Code produitMNT
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nihon Kohden NKV-330 Ventilator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Orangemed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01 under 510(k) number K213521. The device is classified under product code MNT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nihon Kohden NKV-330 Ventilator System?

Nihon Kohden NKV-330 Ventilator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01. The listed applicant is Nihon Kohden Orangemed, Inc.. The 510(k) number is K213521.

When did Nihon Kohden NKV-330 Ventilator System receive FDA 510(k) clearance?

Nihon Kohden NKV-330 Ventilator System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01, under 510(k) number K213521.

Who is the listed applicant for Nihon Kohden NKV-330 Ventilator System?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Orangemed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nihon Kohden NKV-330 Ventilator System?

The FDA product code for Nihon Kohden NKV-330 Ventilator System is MNT.

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Source officielle

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